目的:观察乳清汤干预乳腺癌气阴亏虚证对性激素(LH、FSH、E2)的影响、临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的60例乳腺癌气阴亏虚证患者随机分为治疗组和对照组。治疗组采用内分泌治疗+谷维素+乳清汤的治疗方法,对照组采用内分泌治疗+谷维素的治疗方法,两组疗程均为2周。观察治疗前后中医证候、性激素水平、PS评分及安全性指标的变化情况。结果:治疗组在中医证候积分、疗效改善、证候改善及PS评分方面与对照组比较均有显著性差异(P<0.01)优于对照组,且对性激素没有影响,治疗组无不良反应。结论:乳清汤干预乳腺癌气阴亏虚证疗效显著,对性激素没有影响,用药安全。