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符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究  期刊论文  

  • 编号:
    7c80e527-16e0-4a38-8b32-ed636c95c309
  • 作者:
    杨家爱;曹天海;
  • 地址:
    昆明医科大学第一附属医院;昆明积大制药股份有限公司国际GMP认证部;
  • 语种:
    中文
  • 期刊:
    中国药事 ISSN:1002-7777 2017 年 31 卷 06 期 (608 - 612) ; 2017/6/20 0:00:00
  • 收录:
  • 关键词:
  • 摘要:

    目的:探讨在《药品生产质量管理规范》(GMP)环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用。方法:通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法。结果与结论:在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存。

  • 推荐引用方式
    GB/T 7714:
    杨家爱,曹天海, 等. 符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究 [J].中国药事,2017,31(06):608-612.
  • APA:
    杨家爱,曹天海.(2017).符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究 .中国药事,31(06):608-612.
  • MLA:
    杨家爱, et al. "符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究" .中国药事 31,06(2017):608-612.
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