目的 系统评价斯鲁利单抗(SER)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的有效性、安全性与经济性。方法 检索PubMed、中国知网(CNKI)等中英文数据库及相关卫生技术评估(health technology assessment, HTA)网站，收集建库始至2024年12月SER一线治疗ES-SCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。由2名研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取数据和质量评价。结果 共纳入15篇文献，包括6篇系统评价/Meta分析和9篇经济学研究。在有效性方面，与单纯传统化疗(chemotherapy, CT)相比，SER+CT可显著延长患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并提高客观缓解率(ORR)。亚组分析显示，SER对男性、吸烟者、年龄<65岁、乳酸脱氢酶(LDH)正常、美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS)0-1及脑转移患者疗效更显著。安全性方面，SER安全性良好，常见的不良事件(AE)包括轻中度贫血、白细胞和血小板计数降低、甲状腺功能异常、疲劳、恶心以及食欲下降等。经济性方面，SER在中国不具经济性，需通过降价或援助计划提升可及性。结论 SER疗效显著且耐受性良好，但当前定价下经济性不足，建议通过医保谈判与阶梯定价优化成本效益。
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