目的 探讨乳腺癌穿刺活检（core needle biopsy, CNB）与手术切除（surgical excision, SE）标本中HER2状态差异的发生率、可能的原因及减少实验室检测与判读差异的方法。方法 收集825例乳腺癌同一患者的CNB和SE标本，行HER2免疫组化检测，统计HER2表达不一致的发生率和类型；分析其临床病理特征并复习相关文献。结果 825例乳腺癌中有273例（33.09%）CNB与SE标本发生HER2差异表达，低表达占60.81%。复查后，有70例（25.64%）CNB与原报告不符，62例（22.71%）SE与原报告不符，SE的不符合率低于CNB(P<0.05)。排除判读因素差异率为23.27%(192/825)，低表达占63.54%。单因素和多因素分析显示，HER2状态不一致与pTNM分期和PR阳性均相关（P<0.05）。差异表达的192例中有22例（8.06%）存在肿瘤异质性、28例（10.26%）存在不同程度组织固定不良、18例（6.59%）存在低表达外对照着色弱、35例（12.82%）经新辅助治疗。病理医师间判读重复性分析显示，乳腺病理专科医师间重复性较高（Kappa=0.743），非专科医师与专科医师重复性较低（Kappa=0.213），非专科医师间重复性中等（Kappa=0.651）。结论 同一患者乳腺癌CNB与SE标本HER2的检测存在差异，在病理检测中应注意肿瘤异质性、组织前处理、实验室操作、是否行新辅助治疗、免疫组化0与1+的差异以及病理医师的熟练程度等。
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