背景：大量研究证实质子泵抑制剂联合阿莫西林高剂量二联疗法在幽门螺杆菌（Hp）根除治疗中具有良好的疗效。伏诺拉生作为一种高效的新型抑酸剂，有望进一步提高Hp根除率。目的：比较伏诺拉生联合阿莫西林二联方案与铋剂四联方案初次根除Hp感染的有效性和安全性。方法：本研究为单中心、前瞻性、随机对照临床试验。于2022年4月—2023年8月在昆明医科大学附属延安医院连续招募初治Hp感染患者，随机接受二联方案（伏诺拉生20 mg bid+阿莫西林1 g tid）和铋剂四联方案（雷贝拉唑20 mg bid+枸橼酸铋钾600 mg bid+克拉霉素500 mg bid+阿莫西林1 g bid）治疗，疗程均为14 d。主要结局指标为Hp根除率(C-尿素呼气试验)，次要结局指标为安全性和依从性。结果：210例符合标准的患者纳入研究，二联方案组106例，1例因药物不良反应出组；四联方案组104例，2例因未按要求服药出组。二联和四联方案组Hp根除率按意向治疗分析分别为89.6%（95/106）和92.3%（96/104），按方案分析分别为90.5%（95/105）和94.1%（96/102），组间差异均无统计学意义（P均>0.05）。二联方案组不良反应发生率显著低于四联方案组（4.7%对20.2%,P<0.05），两组依从性无明显差异。结论：14 d伏诺拉生联合阿莫西林二联方案用于Hp感染的初始治疗与铋剂四联方案疗效相当且用药简单、不良反应更少，可考虑作为Hp感染经验性治疗的一线方案。
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