目的评估重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗±PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。方法采用全国多中心、开放、前瞻性队列研究设计。（1）诱导缓解期：队列1患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗治疗；队列2患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗，4~6个周期。（2）未疾病进展患者进入维持期治疗：队列1患者使用重组人血管内皮抑制素加PD-1单抗；队列2患者使用重组人血管内皮抑制素。主要研究终点之一客观缓解率（ORR）。结果基于43例可评价患者最佳疗效结果，队列1（15例）ORR为53%；队列2 (28例）ORR为39%。50例患者纳入不良事件分析。队列1和队列2总体不良事件发生率分别为90%和86%。队列1中肝功能异常（33%）、心悸（29%）和皮肤过敏反应（10%）的发生率高于队列2。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC，近期疗效好，但轻度肝转氨酶升高发生率增加值得关注。
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