目的评价注射用醋酸曲普瑞林微球较对照药物注射用醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症的疗效和安全性。方法前瞻性纳入全国47家研究中心2021年10月25日至2023年2月14日期间的392例子宫内膜异位症患者，按照1∶1随机分为试验组和对照组（各196例）。接受试验药物和对照药物每4周1次肌内注射，共给药6次。比较两组治疗后的雌二醇抑制的受试者百分率（即主要疗效终点指标）、疼痛减轻情况、闭经率、卵巢子宫内膜异位囊肿直径变化及药物不良反应等。结果主要疗效终点，试验组、对照组用药第12周末雌二醇抑制的受试者百分率分别为97.3%（177/182）、98.4%（181/184），率差为-1.1%，95%
CI为-4.8%~2.3%，率差的95%
CI下限大于非劣效性界值-10%。两组治疗后各时点痛经的视觉模拟评分（VAS）、非经期盆腔痛VAS评分较基线均有降低，组间比较差异均无统计学意义（
P均>0.05）。两组治疗后各时点雌二醇、黄体生成素、卵泡刺激素水平较基线均有显著下降（
P均<0.05），组间比较均无差异（
P均>0.05）。两组患者治疗后第8、12、24周末3个时点的闭经率组间比较均无显著差异（
P均>0.05）；停药后月经恢复时间试验组显著提前于对照组（
P=0.003）。两组治疗后第12、24周末糖类抗原125水平较基线均显著降低（
P均<0.001），但组间比较无显著差异（
P均>0.05）。试验组仅仅治疗后第24周末右侧卵巢子宫内膜异位囊肿直径较基线显著减小（
P=0.016），对照组两侧异位囊肿直径较基线均无显著差异（
P均>0.05）。试验组和对照组的总药物不良反应发生率相近［分别为77.6%（152/196）、78.6%（154/196）；
P>0.05］。
结论注射用醋酸曲普瑞林微球是治疗子宫内膜异位症的有效药物，可长期维持体内低雌激素水平，持续减轻子宫内膜异位症相关疼痛，用药期间闭经效果良好，且可在一定程度上缩小卵巢子宫内膜异位囊肿大小，具有良好的安全性。
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